
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)規(guī)定,杞棗口服液屬于處方藥與非處方藥(OTC)“雙跨品種”,可同時(shí)以兩種身份合規(guī)上市銷售。
需特別說明的是,無論是處方藥版還是OTC版杞棗口服液,其配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完全一致,僅因用藥指導(dǎo)方式不同,對應(yīng)
兩種不完全相同的說明書與包裝,核心區(qū)別如下:
? 處方藥說明書:【功能主治】內(nèi)容范圍更全面,需在醫(yī)生處方指導(dǎo)下使用。
? OTC版說明書:【注意事項(xiàng)】內(nèi)容更詳盡,消費(fèi)者可自行閱讀說明書或在藥師指導(dǎo)下購買使用。
其余說明書內(nèi)容(如成分、用法用量等)基本保持一致,確保不同版本產(chǎn)品的安全性與有效性均符合國家標(biāo)準(zhǔn)。